axotret

Środki ostrożności w ciąży

Axotret jest lekiem o silnym działaniu teratogennym u ludzi powodującym często występujące ciężkie i zagrażające życiu wady wrodzone.

Axotret jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u:

• -kobiet w ciąży
• -kobiet w wieku rozrodczym, chyba że spełnione zostały wszystkie warunki "Programu Zapobiegania Ciąży" - m.in.: stosowanie antykoncepcji, poddawanie się badaniom na obecność ciąży, zapoznanie się z działaniem teratogennym leku

Środki ostrożności związane z zaburzeniami psychicznymi

U niektórych pacjentów leczonych lekiem Axotret wystąpiła: depresja, nasilenie się depresji, lęk, skłonność do agresji, wahania nastroju, objawy psychotyczne oraz, bardzo rzadko, myśli samobójcze, próby samobójcze i samobójstwa. Osoby rozpoczynające terapię lekiem Axotret powinny poinformować o tym fakcie swoją rodzinę i przyjaciół, dzięki czemu będą oni mogli dostrzec symptomy ewentualnych zmian w zachowaniu i skierować chorego na odpowiednie leczenie.

Środki ostrożności związane ze zmianami skórnymi

Na początku terapii trądzik może się zaostrzyć. Objawy te jednak ustępują zwykle w ciągu kolejnych 7 - 10 dni leczenia i przeważnie nie wiążą się z potrzebą zmiany dawkowania izotretynoiny.

Podczas stosowania leku należy unikać ekspozycji na intensywne promieniowanie słoneczne, a także ograniczyć wizyty w solarium. Jeśli nie można uniknąć kontaktu z silnym nasłonecznieniem, to należy zastosować krem z filtrem UV - minimum 15 SPF.

Nie należy poddawać się również zabiegom chemicznej dermabrazji oraz leczeniu laserem przez pół roku od zakończenia terapii, ponieważ może to doprowadzić do powstawania blizn. Ten sam czas dotyczy depilacji woskiem, która może skończyć się zerwaniem naskórka. Nie zaleca się stosowania izotretynoiny z lekami i kosmetykami złuszczającymi naskórek, ze względu na ryzyko podrażnienia skóry.

Należy pamiętać o zastosowaniu odpowiednich preparatów nawilżających skórę i usta.

Ostrzeżenie dotyczące reakcji alergicznych

Lek w rzadkich przypadkach może powodować reakcje anafilaktyczne, których wystąpienie powinno doprowadzić do zakończenia terapii.

Ostrzeżenie dotyczące zaburzenia widzenia

Lek Axotret powodować może suchość oczu, zmętnienie rogówki, pogorszenie widzenia w ciemności i zapalenie rogówki. Objawy te najczęściej mijają po zaprzestaniu stosowania leczenia. Te mniej uciążliwe działania niepożądane można niwelować za pomocą nawilżających maści ocznych lub kropel do oczu.

Ostrzeżenie dotyczące łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego

Łączenie leku Axotret z antybiotykami zawierającymi doksycyklinę może powodować przypadki łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego objawiającego się bólami głowy, nudnościami, wymiotami i zaburzeniami wzroku.

Ostrzeżenie dotyczące zaburzenia wątroby, dróg żółciowych oraz metabolizmu lipidów

Należy kontrolować aktywność enzymów wątrobowych przed leczeniem, po miesiącu kuracji, a następnie co 3 miesiące, ponieważ lek może powodować okresowe (związane z jego stosowaniem) zwiększenie aktywności aminotransferaz oraz stężenia lipidów. 

Zaburzenia jelitowe

W przypadku wystąpienia biegunka krwotoczna należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, gdyż może to być objaw zapalnej choroby jelit. 

Pacjenci z grupy ryzyka

Pacjenci z cukrzycą, otyłością, zaburzeniami metabolizmu lipidów i alkoholików leczonych izotretynoiną, mogą wymagać częstszej kontroli stężeń lipidów w surowicy i (lub) stężenia glukozy we krwi. Opisywano zwiększone stężenia glukozy we krwi na czczo oraz rozpoznano nowe przypadki cukrzycy w czasie leczenia izotretynoiną.

Produkt leczniczy Axotret zawiera małe ilości etanolu (mniej niż 100 mg na dawkę) oraz olej sojowy. Nie należy stosować leku w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.

Środki ostrożności dla dawców krwi

Pacjenci nie powinni być dawcami krwi w trakcie terapii i przez 1 miesiąc po zaprzestaniu przyjmowania produktu leczniczego Axotret. Taka krew mogłaby stanowić zagrożenie dla kobiety w ciąży, będącej biorcą. 

Dodatkowe środki ostrożności

Nigdy nie należy przekazywać tego leku innej osobie, a wszystkie niezużyte kapsułki należy przekazać farmaceucie po zakończeniu terapii.